Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 274/2007 Medicinale: ISOTRETINOINA DIFA Codice farmaco: 039964 per tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica C1A/2014/927 MRP n. DK/H/1749/001/IA/002/G; Modifica apportata ai sensi regolamento CE 1234/2008: Grouping di n.2 variazioni di tipo IAIN Tipo modifica: Tipo IAIN / B.II.b.1 Sostituzione di un sito produttivo per una parte del processo di fabbricazione del prodotto finito - a) sito del confezionamento secondario; b) sito del confezionamento primario (sostituzione di: Swiss Caps AG con: Toll Manufacturing Services SL). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale dott. Stefano Fatelli T14ADD6120