Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs  n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento  CE  n.
                             1234/2008. 
 

  Specialita' medicinale: VITAROS 
  Confezioni: 
  041332014 "crema 2 mg/g" 
  041332026 "crema 3 mg/g" 
  Titolare: BRACCO S.p.A. 
  N. e Tipologia variazione: NL/H/2380/01-02/IA/002 
  Tipologia variazione: Tipo IA B.II.b.5.a) 
  Modifica del limite dei controlli in-process dell'intervallo del pH
durante la fabbricazione  del  prodotto  finito.  Restringimento  dei
limiti in-process. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
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