Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007
               n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Codice Pratica: N1A/2014/945 
  Medicinale: LUCANDIOL (p.a.: Fluconazolo) 
  "100 mg capsule rigide" - 10 capsule, AIC n. 037691019; 
  "150 mg capsule rigide" - 2 capsule, AIC 037691021; 
  "200 mg capsule rigide" - 7 capsule, AIC 037691033. 
  Tipo IAIN: B.III.1.a).1 
  Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea.  Nuovo  certificato  presentato  da  un   fabbricante   gia'
approvato (AUROBINDO PHARMA LIMITED). 
  Da: R0-CEP 2007-071-Rev00 A: R1-CEP 2007-071-Rev00 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo  a  quello  della
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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