Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Codice pratica: N1B/2013/2400 
  Titolare dell' AIC: Agips Farmaceutici srl 
  Specialita' medicinale: PORTEX 
  Confezione e numero di AIC: "500 mg compresse rivestite con film" 3
compresse - 039214010 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento ( CE ) 1234/2008: 
  IB n. C.I.1.b - modifica del riassunto  delle  caratteristiche  del
prodotto, dell' etichettatura o del foglio illustrativo  secondo  una
procedura conforme agli articoli 30 o 31 della direttiva 2001/83/CE o
agli articoli 34  o  35  della  direttiva  2001/82/CE  (procedura  di
rinvio). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'  art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L' amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
T14ADD6132