Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: EPOPROSTENOLO PH & T 
  Confezioni: tutte, numeri di A.I.C.: 040559/M 
  Codice Pratica - C1A/2014/1137 - Procedura NL/H/1805/IA/008/G; 
  Grouping  di  variazioni  Tipo  IAIN  n.B.II.b.1.a;   B.II.b.2.c.2:
aggiunta di un sito responsabile per il confezionamento secondario  e
rilascio lotti con controlli analitici del prodotto  finito:  Pierrel
S.p.A., Capua, Italia per tutti i paesi della DCP. 
  La  modifica  e'  stata  implementata  nel  sistema   di   qualita'
dell'azienda dall'18 marzo 2014, i lotti gia' prodotti sono mantenuti
in commercio fino a scadenza degli stessi. 

                       Amministratore delegato 
                           Antonella Segu' 

 
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