Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i. e  del  Regolamento
  CE 1234/2008 

  Titolare A.I.C.: Astellas Pharma GmbH 
  Rappresentante locale: Mundipharma Pharmaceuticals Srl. 
  Specialita' medicinale: Levact. 
  Confezioni: tutte A.I.C. n. 040175. 
  Codice pratica: C1A/2014/69 - N. procedura DE/H/1250/01/IA/019. 
  Modifica apportata: Variazione Tipo IA - C.1.8 a)  introduzione  di
una sintesi del sistema di farmacovigilanza, modifiche concernenti la
QPPV e/o il cambiamento di ubicazione del PSMF (introduzione del PSMF
di Astellas Pharma GmbH che sostituisce il DDPS esistente). 

                           Un procuratore 
                         Mariagrazia Basile 

 
TS14ADD6026