Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinali: INEGY, ZEKLEN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: C1B/2013/2207 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/xxxx/WS/072 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente worksharing di variazioni: 
  Tipo IB -  tipologia:  B.I.a.1.z)  Registrazione  del  sito  Divi's
Laboratories Limited (Unit 2), Andhra Pradesh, India, come  fornitore
alternativo del principio attivo simvastatina; 
  Tipo IA- tipologia A.4 Modifica del codice  di  avviamento  postale
relativo all'indirizzo della Unit 2 dell'impianto di  produzione  per
il sale di ammonio simnvastatina (SAS) da "Andhra Pradesh - 531  162,
India" a "Andhra Pradesh - 531 163, India"; 
  Tipo IA -  tipologia  A.7  Eliminazione  del  sito  produttivo  del
principio attivo simvastatina Merck & Co., Inc. Albany, Georgia,  USA
(noto anche come Flint River Plant). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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