Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.A. Specialita' medicinale: TELFAST 180 mg compresse rivestite con film Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 033303 Codice pratica C1B/2014/1070 - procedura n. UK/H/0151/004-005/IB/102 - variazione Tipo IB n. C.I.11.z) "introduzione del modulo 1.8.2 RMP". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T14ADD6770