Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 712/2012/CE. 
 

  Titolare: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
  Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano 
  Medicinale: MUCOSOLVAN 15 mg/5 ml sciroppo aroma frutti di bosco 
  Confezioni e numeri A.I.C.: flacone da 200 ml A.I.C. n. 024428272 
  Codice pratica: N1B/2014/1138 
  Modifica apportata: Grouping di 2 variazioni: 
  Tipo IB n. B.II.e.1.a)2 modifica del confezionamento  primario  del
prodotto finito - composizione qualitativa  e  quantitativa  -  forme
farmaceutiche semisolide e liquide non sterili - aggiunta chiusura  a
prova di bambino. 
  Tipo IAIN n. B.IV.1.a)1 modifica di un dosatore o di un dispositivo
di somministrazione - aggiunta o sostituzione di un  dispositivo  che
non costituisce  parte  integrante  del  confezionamento  primario  -
dispositivo munito di marcatura CE - variazione delle dimensioni  del
bicchierino dosatore poggiato sul tappo di chiusura del flacone. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                           p.v. G.Maffione 

 
T14ADD6781