SANOFI PASTEUR MSD SNC

Rappresentata in Italia da Sanofi Pasteur MSD S.p.A.

Sede: via degli Aldobrandeschi 15 - Roma

(GU Parte Seconda n.61 del 24-5-2014)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1A/2014/865 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: FR/H/0121/001/IA/069 
  Specialita' Medicinale: VAXIGRIP 
  Confezioni: 026032209, 026032375, 026032274, 026032387,  026032286,
026032399, 026032298, 026032401, 026032300, 026032312, 026032324 
  Codice Pratica: C1A/2014/866 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: FR/H/0122/001/IA/065 
  Specialita' Medicinale: VACCINO MUTAGRIP PASTEUR 
  Confezioni: 027278136, 027278124, 027278112, 027278213,  027278201,
027278225, 027278187,  027278199,  027278175,  027278151,  027278148,
027278163 
  Titolare AIC: Sanofi Pasteur MSD snc - 162 avenue Jean Jaures 69367
Lione, Francia 
  N° e Tipologia della variazione: A.7- IA 
  Natura   della   variazione:   eliminazione   dei   seguenti    due
subcontractor dal dossier di registrazione del prodotto: 
  - Catalent France Limoges S.A.S. (secondary packaging) 
  - Catalent Belgium S.A. (filling, secondary packaging  and  QC  for
batches manufactured on site only). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
T14ADD6789
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.