Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Polifarma S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  Specialita' Medicinale: AMLOPOL 
  Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
038075. 
  Codice pratica N1B/2014/998 
  Var. Tipo  IB  by  default  B.II.b.4  a):  aggiunta  di  una  nuova
dimensione di lotto  di  prodotto  finito  (2.500.000  compresse  per
confezione 038075014 e 1.250.000 compresse per confezione  038075026)
per l'officina Atlantic Pharma - Portogallo. Aumento sino a 10  volte
la dimensione del lotto attualmente autorizzato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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