Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare AIC: Sofar SpA 
  Modifiche apportate ai sensi del Reg. CE 1234/2008 del 24/11/2008 e
s.m.i.: 
  1) Specialita' medicinale: PENTACOL 
  Confezione:  400   mg   compresse   gastroresistenti   a   rilascio
modificato, numero A.I.C.: 026925040 
  Variazione di  tipo  IB-B.II.b.3z:  modifica  minore  nel  processo
produttivo  del  prodotto  finito  (fase  di  rivestimento).  Pratica
N1B/2014/849. 
  Decorrenza  modifica:  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione in G.U. 
  2) Specialita' medicinale: GLICEROLO SOFAR supposte 
  Confezioni e n. AIC: 029720036, 029720048, 029720051, 029720063. 
  Variazione di tipo IA-A.7: Eliminazione di un sito  alternativo  di
produzione del  prodotto  finito:  FARVE  S.r.l.  Via  Brenta,  26/28
Altavilla Vicentina (VI). Pratica N1A/2014/979. 
  3) Specialita' medicinale: SPASMODIL 
  Confezione: 10  mg/ml  soluzione  iniettabile,  6  fiale,  n.  AIC:
028580037 
  Variazione di tipo IAIN - A.5.a: Modifica della denominazione di un
fabbricante del prodotto finito da Special Product's  Line  S.p.A.  a
Esseti Farmaceutici S.r.l. Pratica N1A/2014/1018. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.  37  del  D.Lgs  n.
219/2006 e s.m.i. 

                     Un amministratore delegato 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
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