Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano, codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: NERISONA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «01% crema» tubo da 30 g - A.I.C. n. 023722085; 
  «01% crema idrofoba» tubo da 30 g - A.I.C. n. 023722022; 
  «01% unguento» tubo da 30 g - A.I.C. n. 023722059; 
  «01% soluzione» flacone da 30 ml - A.I.C. n. 023722123; 
  «03% crema idrofoba» tubo da 20 g - A.I.C. n. 023722135; 
    «03% unguento» tubo da 20 g - A.I.C. n. 023722147. 
  Specialita' medicinale: NERISONA C 0.1% + 1%. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    crema tubo da 30 g - A.I.C. n. 024378022. 
  Specialita' medicinale: NERISALIC 0.1% + 3%. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    crema tubo da 30 g - A.I.C. n. 02590316. 
  Specialita' medicinale: TRAVOCORT 0.1% + 1%. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    crema tubo da 20 g - A.I.C. n. 025371016. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2014/1072. 
  Grouping of Variations Tipo: IA 
  B.I.a.1.f: Modifica del fabbricante di una sostanza attiva  per  il
quale non si dispone di un certificato di conformita' alla Farmacopea
Europea - modifiche nelle misure riguardanti le  prove  di  controllo
della qualita' per l'aggiunta di un sito  in  cui  e'  effettuato  il
controllo o la prova dei lotti (sito di  Charlottenburg  responsabile
del particle size testing) per  il  principio  attivo  diflucortolone
valerato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD6762