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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Sigma-Tau I.F.R. SpA - Viale Shakespeare, 47 00144 Roma Specialita' medicinale: ESKIM Confezioni e numero di AIC: 1000 mg capsule molli - AIC n. 027618040 Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008, cosi' come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: Cod. pratica: N1A/2014/1382 Grouping di n. 3 Var. tipo IAin: Aggiunta di Sigma-tau Spa Via Pontina Km 30,400 - 00040 Pomezia (RM) Italia. Responsabilita': Confezionamento Primario, Secondario, Controllo e Rilascio dei lotti I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Aprile 2014. Direttore affari regolatori dott.ssa Mirella Franci T14ADD6887