Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. SpA - Viale Shakespeare, 47 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: ESKIM 
  Confezioni e numero  di  AIC:  1000  mg  capsule  molli  -  AIC  n.
027618040 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008,  cosi'
come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: 
  Cod. pratica: N1A/2014/1380 
  n.1 var. IA: B.II.b.4.a)  Aggiunta  di  una  dimensione  del  lotto
alternativa: 950.000 capsule molli - Doppel Farm. srl 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     Direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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