Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinale: PLASMASAFE 
  Codice farmaco: 033369; Confezione autorizzata: 033369012 
  Specialita' Medicinale: PLASMAGRADE 
  Codice farmaco: 041868 Confezione autorizzata: 041868011 
  Codice pratica: N1A/201A/1097 
  Tipologia   variazione   oggetto   della    modifica:    Tipo    IA
(B.II.d.2)Change in test procedure for the finished product  -  Minor
changes to an approved test procedure 
  Modifica Apportata: nuovo sistema elettroforetico CQ-ELE02 (REP) in
sostituzione del sistema CQ-ELE01 (REP) precedentemente in  uso,  per
il test dell'identificazione sul prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
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