Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale:  MEGEXIA,  AIC   n.   034104,   tutte   le   confezioni
autorizzate. 
  Codice  Pratica:  N1B/2014/883  -  Tipologia:   raggruppamento   di
variazioni n. B.III.1.a.2 - IA, B.III.1.a.3 - IAin e B.I.d.1.a.4 - IB
per la  presentazione  di  un  nuovo  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea Europea per megestrolo acetato  R1-CEP  2002-181-Rev02  da
parte  di  un  nuovo  produttore  Farmabios  SpA,   con   conseguente
introduzione del re-test period di 5 anni e per  l'aggiornamento  del
certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea  Europea  del  produttore
attualmente approvato Sicor De Mexico S.A de D.V - Messico: da R0-CEP
2009-086-Rev00 a R0-CEP 2009-086-Rev01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  ha  effetto  dal  giorno  successivo  alla  data   di
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                           Antonella Segu' 

 
T14ADD6906