Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Codice pratica n. N1A/2014/1032 
  Medicinale: MACROLAX (A.I.C.: 028271). 
  Confezioni: 028271017 - «30 g/100  ml  +  0,2  g/100  ml  soluzione
rettale» 1 flacone 120 ml. 
  N. e Tipologia variazione: B.II.e.4a) - IA 
    Tipo di Modifica: modifica della forma e delle  dimensioni  della
chiusura del confezionamento primario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC14ADD6733