Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano. Modifiche
  apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale. CUROSURF. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «80 mg/ml sospensione per instillazione endotracheobronchiale»  2
flaconcini 1,5 ml - A.I.C. n. 028221012; 
    «80 mg/ml sospensione per instillazione endotracheobronchiale»  1
flaconcino 3 ml - A.I.C. n. 028221024; 
    «80 mg/ml sospensione per instillazione endotracheobronchiale»  1
flaconcino 1,5 ml - A.I.C. n. 028221036. 
  Ai sensi del CE 1234/2008 e della determinazione AIFA  18  dicembre
2009,  si   informa   dell'avvenuta   approvazione   della   seguente
variazione. 
  Codice pratica: N1A/2014/1015 
    Variazione tipo IA n. B.II.d.2.b)  Modifica  della  procedura  di
prova del prodotto finito - Soppressione di una  procedura  di  prova
quando e' gia' autorizzato un metodo alternativo: Eliminazione di  un
metodo HPLC per l'identificazione e  la  quantificazione  della  sola
proteina SP-B. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TC14ADD6735