Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: FB Health S.p.A. 
  Medicinale EPITIRAM A.I.C. n. 041122 confezioni: tutte  cod.  prat.
N1A/2014/1105 - var. grouping IA: Ain-B.II.b.2.c.2; : IAin-B.II.b.1.a
Aggiunta di un fabbricante responsabile del rilascio lotti  (compresi
i controlli) e aggiunta di un sito per il confezionamento secondario. 
  I lotti della specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  della  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         dott. Marco Biondi 

 
TS14ADD6838