Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: CEFTRIAXONE ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutti i dosaggi e tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 036154 - Codice Pratica: N1A/2014/1386 
  Variazione di tipo IA B.III.1.a 2): Presentazione di un certificato
aggiornato di conformita' alla Farmacopea Europea, per  il  principio
attivo, da parte di un produttore gia' approvato Orchid  Chemicals  &
Pharmaceuticals  LTD  (da:   R1-CEP   1998-100-Rev   02   a:   R1-CEP
1998-100-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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