Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.  29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: SUMATRIPTAN ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 038130/M 
  Codice     Pratica:     C1A/2013/2403      -      Procedura      n.
SE/H/0700/001-002/IA/007 
  Variazione di tipo IAIN n.  B.III.1  a)  2.:  Presentazione  di  un
certificato aggiornato di conformita' alla Farmacopea Europea, per il
principio attivo, da parte di un produttore gia' approvato Dr.Reddy's
Laboratories  Limited  (da:  R0-CEP   2002-246-Rev   00   a:   R1-CEP
2002-246-Rev 03). 
  Codice     Pratica:     C1A/2013/3297      -      Procedura      n.
SE/H/0700/001-002/IA/008G 
  Variazione di tipo Grouping IAIN n.B.II.b.1 a),  IAIN  n.  B.II.b.1
b), IAIN n.B.II.b.2 c) 1.: Aggiunta di Balkanpharma-Dupnitsa AD -  3,
Samokovsko Shosse Str. - 2600  Dupnitsa  -  Bulgaria  quale  sito  di
confezionamento secondario, primario e rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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