Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs.  29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: RABEPRAZOLO ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i  dosaggi  e  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 041161/M 
  Codice     Pratica:     C1B/2013/3143      -      Procedura      n.
EE/H/0136/001-002/IB/010G 
  Variazione di tipo Grouping IB n. B.II.b.1 e), IAIN n. B.II.b.1 a),
IAIN n. B.II.b.1 b), IAIN n. B.II.b.2  c)  2.,  IA  n.  B.II.d.2  a):
Aggiunta di Balkanpharma  Dupnitsa  AD.  -  Bulgaria  quale  sito  di
produzione,  confezionamento   secondario,   primario,   rilascio   e
controllo dei lotti.  Modifica  minore  di  una  procedura  di  prova
approvata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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