Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE e del decreto legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale equivalente: POSMOX 
  Confezione e numero A.I.C.: AIC n. 036808018, 875mg+125mg compresse
rivestite con film - 12 compresse. 
  Codice pratica: N1B/2014/982 
  Modifica   di   tipo   IB,   categoria   B.III.1.a)3,   consistente
nell'aggiunta del sito di produzione del p.a. acido clavulanato,  CKD
Bio Corporation, 292, Sinwon-ro,Danwon-Gu,Ansan-Si. Gyeonggi-Do-Korea
(Republic of)-425-100 Ansan-Si, con CEP n. R1-CEP 2005-179-Rev 01. 
  Medicinale equivalente: AMOXICILLINA e ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE 
  Confezione e numero A.I.C.: AIC n. 039743024, 875mg+125mg compresse
rivestite con film - 12 compresse. 
  Codice pratica: N1B/2014/974 
  Modifica   di   tipo   IB,   categoria   B.III.1.a)2,   consistente
nell'aggiornamento  del  CEP  da  parte  del  produttore  attualmente
autorizzato  di  principio  attivo,  potassio  clavulanato,  CKD  BIO
Corporation, da R1-CEP 2005-179-REV 00 a  R1-CEP  2005-179-REV  01  a
seguito di modifiche topografiche dell'area geografica definite dalla
Repubblica di Corea. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
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