Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Azienda titolare: Morgan S.r.l. Medicinale: DERMAVAL - Confezioni e
numeri di AIC: 0,3% crema tubo 20g AIC n. 025804042 - 0,1% crema tubo
30g AIC n. 025804016. Modifiche apportate ai  sensi  del  Regolamento
(CE) n. 1234/2008 e successvi aggiornamenti: Variazioni di Tipo IB  e
IA: Codice Pratica N°:  N1B/2013/2335.  B.II.d.1.c;  aggiunta  di  un
nuovo parametro di specifica e proc. di prova - B.II.d.1.a; Ristretti
limiti di specifica -  B.II.d.1.c;  Sostituzione  specifica  prodotto
finito - B.II.d.1.c; aggiunta di un nuovo parametro  di  specifica  -
B.II.d.1.c; Sostituzione specifica prodotto  finito.  Codice  Pratica
N°:  N1B/2013/2971.  B.II.d.2.d;  Sostituita  procedura  di  prova  -
B.II.d.2.d;  Sostituita  procedura  di  prova.  Codice  Pratica   N°:
N1B/2014/544. B.III.2.a.2 b);  Adeguamento  eccipiente  a  monografia
Ph.Eur.  -  B.III.2.a.2  b);  Adeguamento  eccipiente  a   monografia
Ph.Eur.- B.III.2.a.2 b); Adeguamento eccipiente a monografia  Ph.Eur.
-B.III.2.a.2 b); Adeguamento eccipiente a monografia Ph.Eur. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Legale rappresentante 
                          Antonio Morgante 

 
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