Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinale per uso umano secondo procedura di  mutuo  riconoscimento.
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A 
  Specialita' Medicinale: METFORALMILLE 1000 mg  compresse  rivestite
con film - Confezioni e numeri di  Autorizzazione  all'immissione  in
commercio: tutte le confezioni - 037062 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione del  seguente  grouping  di  2  variazioni
apportate in accordo al Regolamento (CE)  1234/2008  e  s.m.i.:  tipo
IAIN A.1 Modifica  dell'indirizzo  del  titolare  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio Laboratori Guidotti S.p.A. (CAP da  56010
a 56122); tipo IAIN B.II.b.2.c.1 Aggiunta  dell'officina  Menarini  -
Von Heyden GmbH,  Leipziger  Strasse  7-13,  Dresda  (Germania)  come
responsabile  per  il  rilascio   dei   lotti.   Procedura   europea:
DE/H/0515/IA/032/G.  Codice  pratica:  C1A/2014/1188.  Data  di  fine
procedura e approvazione: 9 maggio 2014. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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