Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
    sensi del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: CLORADEX 0,2% + 0,5% collirio, sospensione 
  Confezioni: "Tutte le confezioni autorizzate" - A.I.C n. 018155; 
  Specialita' medicinale: CROMOZIL 0,05% + 4% collirio, soluzione 
  Confezioni: "Tutte le confezioni autorizzate" - A.I.C n. 025849; 
  Specialita' medicinale: FLUATON 0,1%  collirio,  sospensione/  0,1%
unguento oftalmico 
  Confezioni: "Tutte le confezioni autorizzate" - A.I.C n. 023503; 
  Specialita'  medicinale:  GLUCOSIO  Bausch  &  Lomb-IOM   35%   gel
oftalmico 
  Confezioni: "Tutte le confezioni autorizzate" - A.I.C n. 029636; 
  Specialita' medicinale: HY-DROP 2mg/ml collirio, soluzione 
  Confezioni: "Tutte le confezioni autorizzate" - A.I.C n. 032044; 
  Specialita'  medicinale:  IALUREX  Ipotonico  4   mg/ml   collirio,
soluzione 
  Confezioni: "Tutte le confezioni autorizzate - A.I.C n. 029544; 
  Specialita' medicinale: IALUTIM 0,5% collirio, soluzione 
  Confezioni: "Tutte le confezioni autorizzate" - A.I.C n. 035893; 
  Specialita' medicinale: INDOCOLLIRIO 0,1% collirio, soluzione 
  Confezioni: "Tutte le confezioni autorizzate" - A.I.C n. 028718; 
  Specialita' medicinale: ISONEFRINE 36% collirio, soluzione 
  Confezioni: "Tutte le confezioni autorizzate" - A.I.C n. 011621; 
  Specialita' medicinale: OMATROPINA LUX 1% collirio, soluzione 
  Confezioni: "Tutte le confezioni autorizzate" - A.I.C n. 008243; 
  Specialita' medicinale: PROENDOTEL 100 mg capsule rigide 
  Confezioni: "Tutte le confezioni autorizzate" - A.I.C n. 026615; 
  Codice pratica: N1A/2014/1093; Depositata in data: 03/04/2014 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008  e
s.m.i. 
  Numero  e  tipologia  della  Variazione:  Tipo  IAin   C.I.8.a)   -
Introduzione di una nuova versione del PSMF (MFL  5096)  e  della  EU
QPPV Silke Gries-Bartenschlanger. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Ilaria Pianetti 

 
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