Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice       pratica:       C1A/2014/1462.       Procedura       n.
DE/H/0862/001-002/IA/005/G 
  Specialita' medicinale: GENTAMICINA B. BRAUN 
  Confezione e numeri di  AIC:  1  mg/ml  -  3  mg/ml  soluzione  per
infusione:tutte le confezioni e relativi numeri di AIC 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Tipo modifica: B.II.e.7: Change in supplier of packaging components
or devices  (when  mentioned  in  the  dossier).  b)  Replacement  or
addition of a supplier. 
  Manufacturer of LDPE-granules, da: Borealis  AS,  Norway  a:  INEOS
Bamble AS Norway; da:  Basell  Polyolefine  GmbH,  Kehl,  Germany  a:
Basell Polyolefine GmbH, Wesseling, Germany; da: Atofina  Deutschland
GmbH, Germany a: Equistar Chemicals, LP,  USA;  Manufacturer  of  the
closure cap, addition of West Pharmaceutical Packaging Company  Ltd.,
China. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
T14ADD7076