Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                               decreto 
 
 
              legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m. 
 

  Titolare: Farmakopea S.p.A., Via Cavriana, 14, 20134 Milano (MI) 
  Medicinale: ALISERIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "25 mg granulato  effervescente"  20
bustine A.I.C. n 035486012 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1234/2008:
Variazione tipo IA B.I.b.1 Modifica dei parametri  di  specifica  del
principio attivo 
  c) Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla  specifica  con
il metodo di prova corrispondente. DA: Nessun parametro  relativo  ai
solventi residui; 
  A: Aggiunta del parametro "Solventi residui" e relativo metodo. 
  Data di implementazione: 18/03/2014 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  della  modifica
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Claudio Occoffer 

 
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