Comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: SIMVASTATINA DOC Generici (AIC  n.  037340)
10 mg compresse rivestite con film; 20  mg  compresse  rivestite  con
film; 40 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: Tutte le confezioni - AIC n. 037340 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  N. e Tipologia variazione: NL/H/0587/001-003/IB/032; C.I.z IB 
  Codice Pratica: C1B/2013/2899 
  Tipo di modifica: Modifica Stampati 
  Modifica   apportata:   Implementazione   del    Riassunto    delle
Caratteristiche  del  Prodotto,  Foglio  illustrativo  ed   Etichette
secondo l'ultimo QRD template. 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &   A/P/50558   del
14.05.2014 
  Ad  integrazione  e  rettifica  della  comunicazione  di   notifica
regolare, protocollo AIFA/V &  A/P/20795  del  25.02.2014,  vista  la
richiesta  della  societa'  DOC  Generici  S.r.l.  del  27.02.2014  e
considerato  che  la  modifica  stampati  in  oggetto   e'   relativa
all'aggiornamento dei testi del Riassunto delle  Caratteristiche  del
Prodotto, Foglio  Illustrativo  ed  Etichette  secondo  l'ultimo  QRD
template, si concede il mantenimento delle  confezioni  in  commercio
fino ad esaurimento delle scorte esistenti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
T14ADD7085