Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: MOMENDOL 10% GEL 
  Confezioni e n. di autorizzazione immissione in commercio: 
  - tubo da 50 mg AIC: 025829197 
  - tubo da 100 mg AIC: 025829209 
  Procedura di mutuo riconoscimento: IT/H/0110/002/IA/018 
  Codice pratica: C1A/2014/995 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di  tipo  IA  n.
B.III.1.a) Eliminazione del produttore di principio attivo  Albemarle
Corporation. 
  Procedura di mutuo riconoscimento: IT/H/0110/002/IB/017 
  Codice pratica: C1B/2014/995 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di  tipo  IB  n.
B.II.d.1.a) Restringimento dei limiti delle specifiche  dei  prodotti
di degradazione noti del principio attivo. 
  Decorrenze delle modifiche: Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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