Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Hexal S.p.A. 
  Medicinale: CANDESARTAN HCT HEXAL 8 mg/12,5  mg  e  16  mg/12,5  mg
compresse 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 041169 
  Procedura Europea n. DE/H/1826/001-002/IB/011 
  Codice Pratica: C1B/2014/923 
  Modifica Tipo IB n. B.III.1.a.1 - Presentazione nuovo  CEP  (R0-CEP
2011-309-Rev 01) per il principio attivo  Candesartan  da  parte  del
produttore gia' autorizzato Zhejiang Huahai Pharmaceutical  Co.,  Ltd
(Cina). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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