Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento (CE) n. 1234/2008, come  modificato  dal  Regolamento
                          (CE) n. 712/2012. 
 

  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
  INIBACE "5 mg compresse rivestite con film" 14 cpr (027460043); 
  "1 mg compresse rivestite con film" 28 cpr (027460056); 
  Codice pratica: C1A/2014/1026. 
  Procedura     europea     di      mutuo      riconoscimento      n°
DE/H/3000/001-004/IA/004/G. 
  INIBACE PLUS "5 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film - 14  cpr
(029103013); 
  Codice pratica: C1A/2014/1027. 
  Procedura     europea     di      mutuo      riconoscimento      n°
DE/H/3313/001/IA/003/G. 
  Grouping Variations: 
  tipo IAin nr. B.II.b.1 a: aggiunta di un  sito  di  confezionamento
secondario ( Roche S.P.A. - Segrate - Italia); 
  tipo IA nr. B.II.b.2.  a:  aggiunta  di  un  sito  in  cui  vengono
effettuati il controllo dei lotti /le prove (Hoffmann-La Roche Ltd  -
Kaiseraugst - Swtizerland). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Maurizio Giaracca 

 
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