Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs.  29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutti i dosaggi e tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 041879/M 
  Codice     Pratica:     C1A/2013/3777      -      Procedura      n.
DK/H/1839/001-002/IA/013G 
  Variazione di tipo Grouping IA n. B.III.1 a) 2., IA n.  B.III.1  a)
2.: Presentazione di un certificato aggiornato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea, per  il  principio  attivo  Idroclorotiazide,  da
parte di un produttore gia' approvato  Unichem  Laboratories  Limited
(da: R1-CEP 200-091-REV 01 a: R1-CEP 200-091-REV  02).  Presentazione
di un certificato aggiornato di conformita' alla Farmacopea  Europea,
per il principio attivo Idroclorotiazide, da parte di  un  produttore
gia'  approvato  CTX  Life  Sciences   PVT.   Limited   (da:   R0-CEP
2008-021-Rev 01 a: R0-CEP 2008-021-Rev 02). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T14ADD7119