Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE e del decreto legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: DAGES 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  042276,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate. 
  Codice pratica: N1A/2014/1084 
  Modifica  di   Tipo   IA,   categoria   B.III.1.a).2,   consistente
nell'aggiornamento  del  certificato  d'idoneita'  della   Farmacopea
Europea da R1 CEP 2002-112-Rev.02 a R1 CEP 2002-112-Rev.03, da  parte
del produttore di attivo TEVA Pharmaceutical Industries LTD. 
  Codice pratica: N1A/2014/1085 
  Modifica di  tipo  IA,  categoria  B.III.1.a)1,  consistente  nella
presentazione di un nuovo certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
Europea R0-CEP 2011-065-Rev.03 da parte del produttore  di  principio
attivo TEVA Pharmaceutical Industries LTD. 
  Medicinale: STOBERIN 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  042666,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate. 
  Codice pratica: N1A/2014/1081 
  Modifica  di   Tipo   IA,   categoria   B.III.1.a).2,   consistente
nell'aggiornamento di un  certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
Europea da R1 CEP 2002-112-Rev.02 a R1 CEP 2002-112-Rev.03  da  parte
del produttore di attivo TEVA Pharmaceutical Industries LTD. 
  Codice pratica: N1A/2014/1078 
  Modifica di  Tipo  IA,  categoria  B.III.1.a)1,  consistente  nella
presentazione di un nuovo d'certificato d'idoneita' della  Farmacopea
Europea R0-CEP 2011-065-Rev.03 da parte del produttore  di  principio
attivo TEVA Pharmaceutical Industries LTD. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
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