RECORDATI S.P.A.
Sede legale: via Matteo Civitali, 1 - Milano

(GU Parte Seconda n.64 del 31-5-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del D.Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano 
  Specialita' medicinale: RECOTUSS SEDATIVO 
  Confezione e numero di AIC: 6,5 mg compresse  masticabili,  AIC  n.
025273083 
  Modifica apportata in accordo al regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica: N1B/2014/1201 
  Var Tipo  IB  B.II.b.3  a)_IB_Minor  change  in  the  manufacturing
process 
  (Eliminazione etanolo dal processo produttivo) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
T14ADD7233
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.