Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano Specialita' medicinale: RECOTUSS SEDATIVO Confezione e numero di AIC: 6,5 mg compresse masticabili, AIC n. 025273083 Modifica apportata in accordo al regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica: N1B/2014/1201 Var Tipo IB B.II.b.3 a)_IB_Minor change in the manufacturing process (Eliminazione etanolo dal processo produttivo) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi T14ADD7233