Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
     Modifica apportata ai sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ARTAXAN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1 g compresse rivestite - 30 compresse - AIC n. 026672079 
  1 g granulato per sospensione orale -30 bustine - AIC n.026672081 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento(CE) 1234/2008 e successive integrazioni: 
  Var.  IAin  B.III.1.a.3:  Presentazione  di   un   certificato   di
conformita' alla Farmacopea europea da parte di un  nuovo  produttore
di principio  attivo  Nabumetone(IPCA  Laboratories  Limited  -  CoS:
R1-CEP 2004-078-Rev 01)in aggiunta al produttore gia' approvato. 
  Codice pratica: N1A/2014/1100 - Approvata il 9 Maggio 2014. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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