Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: ALGOPIRINA FEBBRE E DOLORE 
  Confezioni e numero di A.I.C.: Tutte le  confezioni  autorizzate  -
042178 
  Codice pratica: N1A/2014/1336 
  Tipologia variazione: Single variation di tipo IAIN 
  Tipo modifica: C.I.3.a) Modifica stampati su richiesta dell'ufficio
di Farmacovigilanza FV/18034/P e successiva integrazione FV/19677/P. 
  Modifica  apportata:  Aggiornamento  del   RCP   e   corrispondenti
paragrafi  del  Foglio  Illustrativo  su   richiesta   dell'Autorita'
Competente. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.2
e  4.4  del  Riassunto   delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e  delle  etichette)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso suddetto  termine  non  potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T14ADD7315