Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale DILUR AIC 037243058 - 037243060 
  N° e tipologia variazione: Raggruppamento di variazioni B.III.1.a.1
e B.III.1.a.2 - Codice pratica: N1A/2014/1061 
  Tipo  di  modifica:  presentazione  di  un  nuovo  certificato   di
conformita' alla farmacopea europea per un principio attivo da  parte
di un fabbricante gia' approvato (Zentiva k.s R0-CEP 2011-097-REV 00)
e  successivo  aggiornamento  (Saneca  Pharmaceuticals  a.s.   R0-CEP
2011-097-REV 01). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                         M. Giovanna Caccia 

 
T14ADD7352