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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, N. 274 Titolare: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A. - Estrada do Rio da Mo' n° 8, 8A, 8B - Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portogallo Specialita' medicinale: ONDANSETRONE HIKMA Procedura europea N. PT/H/120/001-002/IA/022 Codice Pratica N. C1A/2014/1484 Confezioni e numeri di aic: Tutte Le Confezioni - AIC 038344 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e successivi aggiornamenti: variazione tipo IAIN , B.II.b.1.a) - Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per una parte o tutto il processo produttivo del prodotto finito. Aggiunta di Hikma Italia S.p.A. come sito per il confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Susanna Mecozzi T14ADD7354