Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del decreto legislativo 29 dicembre
                             2007 n.274. 
 

  Medicinale: PARACETAMOLO GUAIFENESINA E FENILEFRINA PERRIGO 
  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  040751,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate. 
  DCP n. UK/H/4740/001/IA/006 - codice pratica C1A/2014/1101 
  Modifica di Tipo IA,  categoria  B.II.a.3.a.2),  consistente  nella
modifica delle quantita' degli aromatizzanti, attualmente registrati. 
  DCP n. UK/H/4740/001/IA/007 - codice pratica C1A/2014/1105 
  Modifica  di   Tipo   IA,   categoria   B.III.1.a.2),   consistente
nell'aggiornamento del  CEP  per  il  principio  attivo  fenilefrina,
R1-CEP 2003-179-Rev 02, per il produttore di  attivo  gia'  approvato
Malladi Drugs & Pharmaceuticals Limited, India. 
  DCP n. UK/H/4740/001/IA/008 - codice pratica C1A/2014/1109 
  Modifica   di   Tipo   IA,   categoria   B.II.b.1.a),   consistente
nell'aggiunta di un sito di confezionamento secondario per  l'Italia,
ALLOGA (Italia) SRL, Corso  Stati  Uniti,  9/A,  35127  Padova  (PD),
Italia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo a quello della data della presente pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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