Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Giotto, 36 - 20145 Milano 
  Specialita' medicinale: SICCAFLUID 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  2,5 mg/g gel oftalmico flacone 10 ml A.I.C. 033816012 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  FR/H/0118/001/IA/027
conclusasi in data 13/03/2014. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: 
  IA B.II.a.3.b)1 Modifiche di scarsa  rilevanza  della  composizione
quantitativa del prodotto finito per quanto riguarda  gli  eccipienti
(riduzione  del  quantitativo  di  sodio  acetato  da  0,070g/100g  a
0,065g/100g). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal 4 novembre 2013 

                           Il procuratore 
                             Laura Bisi 

 
T14ADD7374