Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento 1234/2008. Codice pratica N1A/2014/1364 

  Specialita' medicinali: 
    A.I.C.: 030650 ADRENALINA S.A.L.F. Confezioni: 030 - 1,0 mg/1  ml
soluzione iniettabile - 5 fiale da 1 ml, 016 - 0,5 mg/1 ml  soluzione
iniettabile - 5 fiale da 1 ml; 
    A.I.C.: 030677 MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F. Confezioni: 013  -  10
mg/1 ml soluzione iniettabile - 5 fiale da 1 ml, 025  -  20  mg/1  ml
soluzione iniettabile - 5 fiale da 1 ml; 
    A.I.C.: 030679 NORADRENALINA TARTRATO S.A.L.F. Confezioni: 017  -
2 mg/1 ml concentrato per soluzione per infusione - 5 fiale da 1 ml; 
    A.I.C.: 030699 FENOBARBITALE SODICO S.A.L.F.  Confezioni:  028  -
100 mg/2 ml soluzione iniettabile - 5 fiale da 2 ml; 
    A.I.C.: 041519 RANITIDINA S.A.L.F. Confezioni: 012 - 50  mg/5  ml
soluzione iniettabile per uso endovenoso - 5 fiale da 5 ml; 
    A.I.C.: 030724  SODIO  BICARBONATO  S.A.L.F.  Confezioni:  177  -
10mEq/10 ml concentrato per soluzione per infusione - 5 fiale  da  10
ml. 
  Variazione  di  tipo  IA  B.II.e.6  Modifica  di  un  elemento  del
materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la
formulazione del prodotto finito (aggiunta OPC). b) Modifica che  non
incide sulle informazione relative al prodotto. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TC14ADD7276