Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinali: AIMAFIX (AIC: 025841), ALBITAL (AIC 022515)
AT III Kedrion  (AIC  029378),  EMOCLOT  (AIC  023564),  EMOWIL  (AIC
023308), IMMUNOHBS (AIC 025653),  IMMUNORHO  (AIC  022547),  K  Flebo
(019311), KEYVENB (AIC  038059),  PLASMASAFE  (AIC  033369),  TETANUS
GAMMA (AIC 022488), UMAN ALBUMIN (AIC 021111 Confezione  -051),  UMAN
COMPLEX (AIC 023309), UMAN SERUM (AIC 021112), VENITAL (AIC  037254);
IXED (AIC 041799) KLOTT (AIC 041649)  KEDCOM  (AIC  041850),  VEBIKED
(AIC: 041985), PLASMAGRADE (AIC: 041868); KEDHBS (AIC:  042002);KALBI
(AIC:042029); ATKED(AIC:041800); EMOSINT (AIC: 027665) 
  Codice pratica: N1A/2014/1485 
  N. e Tipologia variazione: C.I.8.a Tipo IA in -  GROUPING  Modifica
indirizzo della QPPV  e  del  Pharmacovigilance  System  Master  File
(PSMF) 
  DA: EU QPPV Gabriella Caracciolo  Kedrion  S.p.A.  Loc.  il  Ciocco
55051 Castelvecchio  Pasoli  (LU)  Italia  Telefono  +39  05831969607
Mobile    +39    3666256919    Fax     +39     05831969600     e-mail
g.caracciolo@kedrion.com; farmacovigilanza@kedrion.com 
  A: EU QPPV Gabriella Caracciolo Kedrion S.p.A. Via Giovanni Pascoli
37/39,  55051  Castelvecchio  Pasoli   (LU)   Italia   Telefono   +39
05831969607  Mobile  +39  3666256919  Fax  +39   05831969600   e-mail
g.caracciolo@kedrion.com; farmacovigilanza@kedrion.com 
  PSMF  EV  code:  MFL5361,  Via  Giovanni   Pascoli   37/39,   55051
Castelvecchio Pasoli (LU) Italia 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla 
  data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
T14ADD7455