Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita' Medicinale: PLASBUMIN 
  N. AIC: (028989046), (028989059), (028989097), (028989109) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione Tipo IB, n. B.V.a.1.b: Inclusione di un Master File  del
plasma   nuovo,   aggiornato   o   modificato,   nel   fascicolo   di
autorizzazione all'immissione in commercio di un  medicinale  (PMF  -
seconda fase della procedura). 
  Certificato EMA n.: EMEA/H/PMF/000002/04/IB/017 
  (Codice Pratica: N1B/2014/991) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
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