Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: New Research srl 
  Medicinale: DAVIXON 
  Confezione e numero di  AIC:  1g/3,5  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile i.m., flacone + fiala solvente  3,5  ml  -  AIC
035816040 
  Codice Pratica: N1A/2014/1427 
  Tipologia variazione: Tipo IA - B.III.1.a)2 
  Tipo modifica:Presentazione  di  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato,  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato:  Orchid  Chemical   &   Pharmaceuticals   LTD;   Da:R1-CEP
1998-100-REV 02, A:R1-CEP 1998-100-REV 03 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione sulla G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
T14ADD7923