Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche  Riunite  SpA  -  Viale
Shakespeare, 47 00144 Roma 
  Specialita'  medicinale:  ANAFRANIL  -  BENTELAN  -   CARNITENE   -
CYLCOVIRANLABIALE 5% crema - SYNACTHEN - SYNTOCINON - ZADITEN 
  Confezioni           e           numero           di           AIC:
021643034-021643022-021643010-021643046-019655012-019655051-019655315
-019655152-018610028-018610093-018610042-018610079-018610016-01861006
7-018610105-018610117-018610131-018610143-038902019-020780045-0207800
21-014684029-024574042-024574030 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008,  cosi'
come modificato dal  Regolamento  (UE)  n.  712/2012:  Cod.  pratica:
N1A/2014/1083 
  Var.  IAin:  C.I.8.a  Introduzione  del  Summary  Pharmacovigilance
System 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Marzo 2014 

                           Un procuratore 
                           Mirella Franci 

 
T14ADD8174