Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Medicinale LORENIL 2% crema, tubo da 15 g - AIC n. 028228106 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012: 
  Codice Pratica: N1A/2014/1431; Tipologia: Variazione  Grouping  IA,
modifiche secondarie n. BII.b.5. Modifica delle  prove  in  corso  di
fabbricazione o dei limiti applicati  durante  la  fabbricazione  del
prodotto finito: a) rafforzamento dei limiti applicati;  b)  aggiunta
di nuove prove e nuovi limiti. Da:  Checks  (Manufacturing  Process):
Step 6 (Cooling with stirrer): Temperature A: In Process  Controls  -
Step 6 (Cooling under stirring) Temperature: Cool until 30°C +/-  2°C
by 10°C step; Vacuum -0.4 bar to -0.6 bar. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  modifica  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
T14ADD8175