Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Addenda Pharma Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: TRIZADOL 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte (AIC. 034131) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE  n.  1234/2008  come
modificato dal  Regolamento  Commissione  del  3  Agosto  2012:  Cod.
pratica: N1A/2014/1086 
  Var.  IAin:  C.I.8.a  Introduzione  del  Summary  Pharmacovigilance
System. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Marzo 2014 

                     Direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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