Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Codice pratica: N1A/2014/1475 
  Medicinale e forma farmaceutica: DUEVA compresse (033814) 
  Confezioni: 1, 3 e 6 blister da 22 compresse. 
  Codice pratica: N1A/2014/1476 
  Medicinale dosaggio e forma farmaceutica: PLANUM 0,15 + 
  Confezioni: 1 e 3 blister da 21 compresse 
  Codice pratica: N1A/2014/1477 
  Medicinale dosaggio e forma farmaceutica: SECURGIN 0,15 mg  +  0,02
mg compresse (027436) 
  Confezioni: 1, 3 e 6 blister da 21 compresse. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 13.06.14, della seguente modifica
apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE): 
  Tipologia  variazione:  Grouping  of  Variations  (2  var  tipo  IA
B.III.1.a.2) 
  Tipo di modifica: Presentazione dei Certificati di Conformita' alla
Farmacopea Europea aggiornati relativi ai principi attivi desogestrel
ed etinilestradiolo (rispettivamente R0-CEP 2009-300-Rev 02 e  R2-CEP
1995-022-Rev 05) da parte del produttore autorizzato Aspen Oss B.  V.
(ex NV Organon). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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